全球新冠疫情肆虐之際,這個(gè)沒有硝煙的戰(zhàn)場(chǎng)打亂了所有人的生活.在疫情爆發(fā)初期,病毒核酸檢測(cè)作為唯一的確診指標(biāo),遭到各種困難和各界的質(zhì)疑.現(xiàn)在國(guó)內(nèi)疫情得到很好的控制,普通人群復(fù)工復(fù)產(chǎn)的需求迫在眉睫,病毒的篩查指標(biāo)五花八門,讓人無所適從.

  所以到底用什么方法檢測(cè)更為合適呢？

  那我們來逐步了解一下各種檢測(cè)方法到底是怎么回事吧.

  目前新型冠狀病毒的檢測(cè)方法主要集中在核酸和抗體檢測(cè)上.核酸檢測(cè)是目前新型冠狀病毒檢測(cè)的“金標(biāo)準(zhǔn)”,具有早期診斷 靈敏度和特異性高等特點(diǎn)；而抗體檢測(cè)作為核酸檢測(cè)的補(bǔ)充手段,具有操作便捷 檢測(cè)迅速的特點(diǎn).

核酸檢測(cè)

  檢測(cè)體內(nèi)有無新冠病毒的直接證據(jù).

  檢測(cè)原理：

  目前臨床上最常用的方法是熒光定量PCR.簡(jiǎn)單來說,該方法就是用一段含有新冠病毒特有信息的探針去患者采集的標(biāo)本里尋找相應(yīng)的序列.能夠找到,代表檢測(cè)陽性；沒有找到,檢測(cè)為陰性.為了避免錯(cuò)誤,通常至少要選擇至少兩個(gè)探針,兩個(gè)探針都檢測(cè)到了或者同一個(gè)探針檢測(cè)兩次都陽性才能確認(rèn)SARS-CoV-2病毒核酸陽性.

  檢測(cè)流程：

  檢測(cè)程序需要經(jīng)過四個(gè)步驟,采樣 滅活 核酸提取 上機(jī)檢測(cè).首先根據(jù)試劑盒說明書進(jìn)行標(biāo)本采集,標(biāo)本類型包括咽拭子 鼻拭子 痰液 支氣管灌洗液 肺泡灌洗液等.檢測(cè)機(jī)構(gòu)收到標(biāo)本后,對(duì)標(biāo)本進(jìn)行56℃水浴滅活30分鐘.之后是核酸提取,核酸提取常用的方法有磁珠法 離心柱法 煮沸裂解法 一步裂解釋放法等.最后是熒光PCR核酸檢測(cè),也就是上機(jī)器檢測(cè),將提取物進(jìn)行熒光PCR擴(kuò)增反應(yīng),需要約2個(gè)小時(shí).

  一批標(biāo)本從采樣到最后出具檢驗(yàn)報(bào)告需要經(jīng)歷6個(gè)多小時(shí),所以各位要檢測(cè)核酸的朋友們,再催也沒有用,實(shí)在是沒有辦法更快啦..

抗體檢測(cè)

  判斷是否感染新冠病毒的間接證據(jù).

  新型冠狀病毒肺炎發(fā)病3~5 d后,血清特異性抗體逐漸產(chǎn)生.首先出現(xiàn)的是免疫球蛋白IgM抗體,約在5~7天產(chǎn)生；然后出現(xiàn)IgG抗體,約在10~15天產(chǎn)生.通常情況下,IgM 抗體產(chǎn)生早,一經(jīng)感染,快速產(chǎn)生,維持時(shí)間短,消失快,血液中檢測(cè)陽性可作為早期感染的指標(biāo).IgG 抗體產(chǎn)生晚,維持時(shí)間長(zhǎng),消失慢,血液中檢測(cè)陽性可作為感染和既往感染的指標(biāo).因此,通過檢測(cè)患者血清中 IgM 和 IgG 的陽性情況,有助于臨床醫(yī)生判斷患者所處病毒感染的不同時(shí)期.《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第七版）》明確將抗體檢測(cè)結(jié)果納入確診病例的診斷標(biāo)準(zhǔn),以及疑似病例的排除標(biāo)準(zhǔn).如果疑似病例血清特異性IgM和IgG抗體陽性,IgG抗體由陰性轉(zhuǎn)為陽性或恢復(fù)期較急性期有4倍及以上升高,則可以診斷其感染了新型冠狀病毒.疑似病例的排除標(biāo)準(zhǔn),需要同時(shí)滿足病毒核酸檢測(cè)結(jié)果陰性,以及發(fā)病7 天后新型冠狀病毒IgM和IgG抗體仍為陰性兩個(gè)條件.

  目前臨床中常用的抗體血清學(xué)檢測(cè)方法有3種：酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)法 化學(xué)發(fā)光免疫分析法 膠體金免疫層析法.而應(yīng)用最廣泛的是膠體金免疫層析法.該方法操作簡(jiǎn)便,無需任何儀器設(shè)備,操作者 操作空間不受任何限制.

兩類檢測(cè)方法優(yōu)缺點(diǎn)對(duì)比

  與抗體血清學(xué)檢測(cè)相比,核酸檢測(cè)能夠檢測(cè)到處于窗口期的患者,及早發(fā)現(xiàn)感染者,是新型冠狀病毒檢測(cè)的“金標(biāo)準(zhǔn)”,但是對(duì)檢測(cè)設(shè)備或平臺(tái)要求較高,高靈敏度的RT-PCR儀價(jià)格昂貴,對(duì)實(shí)驗(yàn)室的潔凈度和操作人員要求也較高.此外,核酸檢測(cè)耗時(shí)較長(zhǎng),考慮到樣本運(yùn)輸 樣本積壓的情況,通常最快24小時(shí)才可以報(bào)告結(jié)果.

  與核酸檢測(cè)相比,抗體血清學(xué)檢測(cè)的血液標(biāo)本更易獲取且標(biāo)本質(zhì)量有保證 操作簡(jiǎn)單快捷 很大程度上降低了醫(yī)護(hù)人員在標(biāo)本采集和檢測(cè)過程中被感染的風(fēng)險(xiǎn) 更易于基層實(shí)驗(yàn)室展開篩查工作等.如果說核酸檢測(cè)病毒的核糖核酸（RNA）,是病毒存在的直接證據(jù),那么抗體檢測(cè)的就是患者血液中被刺激產(chǎn)生的抗體,是間接證據(jù),對(duì)臨床有提示作用.當(dāng)核酸檢測(cè)陰性時(shí),將IgM和IgG抗體檢測(cè)增加進(jìn)去,可以彌補(bǔ)核酸檢測(cè)容易造成漏診的缺點(diǎn).

檢測(cè)結(jié)果分析

  總結(jié)：抗原進(jìn)入機(jī)體需經(jīng)過一定的潛伏期才會(huì)產(chǎn)生IgM與IgG.在這一期間,血清無法檢出IgM與IgG,核酸檢測(cè)能檢測(cè)處于窗口期的患者是否受到感染.而抗體檢測(cè)在取樣過程和檢測(cè)時(shí)間等方面都有核酸檢測(cè)無法相比的優(yōu)勢(shì).根據(jù)中國(guó)官方文件的建議,核酸檢測(cè)用于檢測(cè)是否受試者攜帶病毒,而抗體檢測(cè)用于核酸檢測(cè)結(jié)果陰性的疑似患者補(bǔ)充檢測(cè)或者聯(lián)合核酸檢測(cè).一個(gè)用于疾病的鑒別診斷,確保“不錯(cuò)”,一個(gè)用于疾病的初篩,確保“不漏”.因此在實(shí)際檢測(cè)過程中需要二者聯(lián)合檢測(cè),綜合判讀,提高病毒攜帶者的陽性檢出率,減少社會(huì)傳播的風(fēng)險(xiǎn).

病毒采樣管（VTM運(yùn)送培養(yǎng)基）

    病毒采樣管（VTM運(yùn)送培養(yǎng)基）產(chǎn)品應(yīng)用于各級(jí)公共衛(wèi)生領(lǐng)域及哨點(diǎn)醫(yī)院,用于對(duì)流感 手足口感等流行性疾病的檢測(cè)采樣工作,生物生產(chǎn)的病毒采樣管產(chǎn)品2010年取得山東省青島市食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的產(chǎn)品注冊(cè)證書并推向市場(chǎng),經(jīng)過多年來的市場(chǎng)驗(yàn)證,已經(jīng)得到廣大用戶的廣泛認(rèn)可.

檢驗(yàn)原理：
Hank’s平衡鹽構(gòu)建中性環(huán)境；牛血清白蛋白做為蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑與Hank’s平衡鹽一起增加病毒的生存時(shí)間和感染穩(wěn)定性；抗生素具有廣譜抗菌的作用；苯酚紅為酸堿指示劑,變色區(qū)域pH值6.6（黃）～8.0（紅）,在pH值7.2～7.4時(shí)呈紅色.